Пилотно проучване, публикувано през 2024 г., изследва предписана отвара от канабис при възрастни с фибромиалгия, чиято болка продължава въпреки конвенционалното лечение. Проведено в болница San Carlo в Потенца, Италия, то съобщава за промени в оценките за болка и качество на живот в продължение на шест месеца. Тези резултати са предварителни и не доказват, че чаят от канабис е ефективно или безрисково лечение.
Статията в Journal of Clinical Medicine описва подобрение при пациентите, които са завършили проучването. Записът в регистъра на клиничните изпитвания го определя като проучване с една група без заслепяване. Няма плацебо или друга група за сравнение, така че наблюдаваните промени не могат да покажат доколко се дължат на самия препарат.
Проучването и резултатите от него
Окончателният анализ включва 30 пациенти от първоначално набраните 34. В два от случаите лечението не е започнало навреме, а в други два е прекратено поради странични ефекти. Предписаните цветове са описани като съдържащи 22% THC и под 1% CBD. Пациентите са ги използвали под формата на отвара съгласно клиничния протокол на проучването; тези проценти описват цветовете, а не концентрацията в готовата напитка или препоръчителна доза за потребителите.
Сред 30-те пациенти, завършили проучването, медианата на оценката за болка спада от 8 до 4 за шест месеца по скала от 0 до 10. Резултатите от въпросниците за физическо и психично здраве също се подобряват като цяло. Промяната в медианата за групата не означава, че всеки участник е изпитал същото намаление, а статистическата значимост в това проучване не компенсира липсата на група за сравнение.
Резултатите за безопасността трябва да включват и хората, които са се оттеглили. При двама от пациентите след първото приложение се развива психомоторна възбуда и лечението е прекратено. Останалите 30 пациенти, завършили проучването, не съобщават за странични ефекти по време на проучването. Ако се отчитат само завършилите проучването, картината би била непълна; тези резултати не доказват, че препаратът няма нежелани ефекти.
Авторите смятат резултатите за обнадеждаващи и призовават за по-големи рандомизирани, плацебо-контролирани изпитвания. Тази препоръка е важна: пилотното проучване може да помогне да се очертаят въпроси за бъдещи изследвания, но не може да установи сравнителна ефективност или да покаже, че този препарат трябва да замени съществуващото лечение на отделен пациент.
По-широко значение за изследванията на фибромиалгията
Статията разглежда и десет по-ранни клинични проучвания: осем наблюдателни проучвания и две рандомизирани изпитвания. В тях са използвани различни препарати, начини на приложение и показатели за резултатите. Изследванията, включващи масла, продукти за вдишване или други препарати от канабис, не бива да се разглеждат като пряко доказателство за конкретна отвара. Прегледът дава контекст за пилотното проучване, а не единен и универсален отговор за канабиса и фибромиалгията.
Промените в употребата на опиоиди са отделен въпрос. Прегледът включва наблюдателно проучване на канабисови масла и моделите на предписване на лекарства, но това не е доказателство, че чаят от канабис води до намаляване на нуждата от опиоиди. В пилотното проучване в Потенца спирането на предишното медикаментозно лечение е било част от протокола на проучването. То не е независимо доказан резултат за намаляване на опиоидите и не бива да се тълкува като съвет за спиране на предписани лекарства.
Какво трябва да установят бъдещите изследвания
Необходими са по-големи контролирани проучвания, за да се разграничат ефектите от лечението от очакванията, колебанията в симптомите и други влияния. Пилотното проучване се основава на самооценявани резултати и анализира участниците, които са спазили протокола, при малка окончателна извадка. Бъдещите изследвания трябва да оценяват както ползите, така и вредите, да отчитат оттеглилите се участници при тълкуването и да поясняват за кой препарат и за коя група пациенти се отнасят резултатите им.
Лична гледна точка
Смятам, че изследванията на допълнителни възможности за хората, живеещи с продължителна болка, заслужават да бъдат следени. Съобщените подобрения са причина за по-нататъшни изследвания, а оттеглянията поради странични ефекти напомнят, че поносимостта трябва да се оценява също толкова внимателно. Определението „натурален“ за даден препарат не премахва тази отговорност и не доказва, че той ще помогне на друг пациент.
Възможността за намаляване на нуждата от други обезболяващи лекарства също е важен изследователски въпрос. Това пилотно проучване само по себе си не отговаря на него, а изводите от наблюдателни данни за предписването на лекарства изискват внимание. Пациентите се нуждаят от индивидуално обсъждане на лечението, което отчита текущите им лекарства и обстоятелства, а не от обещание, основано на малко проучване.
Това изследване допринася за дискусията за канабиса и хроничната болка, като предоставя предварителни наблюдения и откроява въпроси, които остават отворени. Практическата му стойност е в насочването към по-добри проучвания и по-точни разговори за доказателствата. Бъдещата работа трябва да изясни ефективността, поносимостта и подходящата клинична употреба, без обнадеждаващ ранен резултат да се превръща в гарантирана полза от лечението.
