Информация от Formula Swiss
GMP и ISO сертификати
От много години нашата компания следва добрите производствени практики (GMP) съгласно ISO 22716:2007 – международния стандарт за GMP при козметиката, а през януари 2020 г. е сертифицирана от SBD.
GMP гарантира, че нашите продукти се произвеждат, контролират, документират и преглеждат по един и същ начин всеки път. Тя работи заедно с тестването на всяка производствена партида.
Какво са добрите производствени практики (GMP)?
Добрите производствени практики (GMP) са система, която гарантира, че продуктите постоянно се произвеждат и контролират според определени стандарти за качество. Тя е създадена, за да сведе до минимум рисковете в производството, които не могат да бъдат елиминирани чрез тестване на крайния продукт.
Нашата цел е продуктите ни да са безопасни и с най-високо качество.
GMP обхваща всички аспекти на производството – от изходните материали като семена, растения и почва до помещенията, оборудването, обучението на персонала и личната хигиена.
Подробните писмени процедури са от съществено значение за всеки процес, който може да повлияе на качеството на крайния продукт. Трябва да има системи, които осигуряват документирано доказателство, че правилните процедури се спазват последователно на всяка стъпка от производствения процес, всеки път, когато се произвежда продукт.
GMP е задължителна за козметиката в ЕС
Добрите производствени практики за козметични продукти са законово изискване в ЕС и се препоръчват на много други пазари, като например в Съединените щати.
Регламентът на ЕС за козметичните продукти (ЕО) № 1223/2009 изисква всеки козметичен продукт, пуснат на пазара в ЕС, да бъде произведен в съответствие с GMP (член 8). ISO 22716 е хармонизираният стандарт за GMP при козметиката: спазването му е признатият начин да се докаже това съответствие.
Регламентът изисква също декларация за съответствие с GMP в досието с информация за всеки продукт (PIF).
Какво е стандартът ISO 22716?
ISO 22716 е международният стандарт за добри производствени практики при козметиката. Той определя как козметичните продукти се произвеждат, контролират, съхраняват и изпращат, така че качеството да е еднакво от партида на партида.
Нашата GMP система обхваща:
- Персонал
- Помещения
- Оборудване
- Суровини и опаковъчни материали
- Производство
- Готови продукти
- Тестване
- Третиране на несъответствия и отклонения
- Отпадъци и странични продукти
- Подизпълнители
- Оплаквания и изтегляне от пазара
- Управление на промените
- Вътрешен одит
- Служба по качеството
- Документация
Сертифициране
Внедряване
Процесът ни на сертифициране по GMP съгласно ISO 22716:2007 започна в началото на 2019 г.
Сертифицирани
Производството ни беше сертифицирано от SBD през януари 2020 г.
Нотариална заверка
Внедряването на стандарта при нас е официално нотариално заверено в Цуг, Швейцария.