CBD като нова храна в ЕС: какво означава статутът

04/10/2023
Учен държи бутилка CBD масло
Съдържание
  1. CBD като нова храна и Каталогът на новите храни на ЕС
  2. Оценката на EFSA за CBD: от паузата през 2022 г. до 2026 г.
  3. Какво се смята за нова храна?
  4. Липсващи данни и опасения
  5. Подкрепа за заявителите и следващи стъпки
  6. Правила за CBD и канабис в избрани европейски държави

CBD като нова храна и Каталогът на новите храни на ЕС

Канабидиолът, познат като CBD, се смята за нова храна в Европейския съюз, когато се използва в храни, и този статут поражда въпроси у потребители, производители и регулатори.

Оценката на EFSA за CBD: от паузата през 2022 г. до 2026 г.

През юни 2022 г. Европейският орган за безопасност на храните (EFSA) спря оценките на CBD като нова храна заради липса на данни. През февруари 2026 г. публикува актуализирано становище с временно безопасно ниво от 0,0275 mg CBD на kg телесно тегло дневно (около 2 mg на ден за възрастен с тегло 70 kg) и оттогава отново издава становища по отделни заявления. Като причина през 2022 г. бяха посочени липсващите данни и несигурността относно възможните рискове от приема на CBD.

Временното ниво на EFSA се отнася само за хранителни добавки с CBD с чистота поне 98% и без наночастици. За хора под 25 години, бременни или кърмещи жени и хора, които приемат лекарства, EFSA посочва, че безопасността на CBD не може да бъде установена.

Какво се смята за нова храна?

CBD може да се извлича от растения Cannabis sativa L. или да се синтезира химически. Европейската комисия е определила, че CBD е нова храна, ако отговаря на условията в законодателството на ЕС за новите храни. Тъй като постъпиха много заявления за CBD по регламента за новите храни, Комисията поиска становище от EFSA за безопасността на CBD за хората.

Липсващи данни и опасения

До юни 2022 г. експертният панел на EFSA по хранене, нови храни и хранителни алергени (NDA) беше получил 19 заявления за CBD като нова храна. През 2022 г. тогавашният председател на панела проф. Доминик Тюрк заяви, че панелът е открил няколко риска и празноти в данните, и подчерта, че панелът не е стигнал до извода, че CBD е опасен като храна.

Становището на EFSA от 2026 г. все още посочва опасения, свързани с черния дроб, стомашно-чревния тракт, ендокринната, нервната и репродуктивната система. Органът е открил последователни ефекти върху черния дроб в изследвания с животни и признаци на ефекти върху черния дроб в клинични изпитвания с хора, особено когато CBD е комбиниран с лекарства.

Изследванията с животни показват нежелани ефекти, особено върху репродукцията. Предстои да се изясни дали същите ефекти се наблюдават и при хора. Този въпрос е разгледан по-подробно в публикувано изследване.

Подкрепа за заявителите и следващи стъпки

През 2022 г. Ана Афонсо, ръководител на отдела по хранене и иновации в храните в EFSA, заяви, че спирането на оценка на нова храна не е необичайно, когато липсва информация. Оттогава EFSA е издал становища по отделни заявления. В няколко от тях органът заключава, че безопасността не може да бъде установена, защото заявителите не са предоставили поисканите данни, включително в две становища, публикувани на 21 септември 2026 г. На 18 септември 2026 г. EFSA даде първото си положително становище. То се отнася за синтетичен CBD (с чистота поне 98%) в MCT масло, в количество до 2 mg на ден за възрастни над 25 години, и го определя като безопасен с изключение на хората, които приемат лекарства.

Становището на EFSA е препоръка: Европейската комисия и държавите членки решават дали CBD като нова храна може да се продава, а досега нито един такъв продукт не е разрешен.

Източници: новина на EFSA, юни 2022 г.; EFSA Journal 2026, 9862 (актуализирано становище); EFSA Journal 2026, 10154; EFSA Journal 2026, 10318; EFSA Journal 2026, 10319; EFSA: нови храни.

Правила за CBD и канабис в избрани европейски държави

Правилата за новите храни важат в целия ЕС, но националните правила за коноп, CBD и канабис все още се различават. Прегледът по-долу обобщава положението, описано в предишните ни доклади по държави.

Франция

Проучване на Santé publique France от 2022 г. сред хора на възраст от 18 до 75 години в континентална Франция установява, че 16,4% са опитвали CBD поне веднъж, а 10,0% са го използвали през последните 12 месеца. Министерската заповед от 30 декември 2021 г. разреши отглеждането и определени употреби на регистрирани сортове Cannabis sativa L. със съдържание на делта-9-THC не повече от 0,3%. На 29 декември 2022 г. Държавният съвет (Conseil d’État) отмени общата забрана в заповедта за продажба на цветове и листа с ниско съдържание на THC. Това не означава, че всяко CBD масло, крем или хранителен продукт отговаря на всички приложими изисквания.

Испания

Не е точно да се твърди, че всички CBD продукти са напълно законни в Испания. Изискванията зависят от продукта, състава, предназначението и начина на представяне. Регламент (ЕС) 2015/2283 относно новите храни се прилага от 1 януари 2018 г., а испанската агенция по храните AESAN обяснява, че новата храна трябва да има разрешение и вписване в списъка на Съюза, преди да бъде пусната на пазара. По-ранните оценки за испански пазар на CBD масла от около 20 милиона евро не бяха придружени от посочен набор от данни или методология. Медицинският канабис в Испания се урежда от отделни правила.

Италия

Италия има правила за производството и продажбата на продукти от коноп, но регулаторната среда за продуктите с канабиноиди се променя, а незаконната търговия продължава успоредно със законния пазар. Euromonitor проследява италианския пазар на канабис в три сегмента (медицински канабис, канабис за възрастни и CBD) с разбивка по вид продукт и канал на продажба. Това са изследователски категории, които обхващат както законните, така и незаконните продажби, затова не означават, че всеки сегмент или вид продукт се продава законно в Италия.

Нидерландия

В рамките на експеримента със затворена верига на кафе-шоповете първите пилотни опити започнаха в Бреда и Тилбург през декември 2023 г. Експерименталната фаза започна на 7 април 2025 г. и продължава четири години. През нея кафе-шоповете в десетте участващи общини могат да продават само регулирани продукти от канабис. Независим екип от изследователи анализира въздействието върху обществената безопасност, престъпността, неудобствата за живущите и благосъстоянието на общностите.

Гърция

Гърция легализира медицинския канабис през 2017 г. В парламентарни въпроси гръцкият евродепутат Стелиос Кулоглу описа ограниченията върху вноса, въведени през 2021 г., и изрази опасения за достъпа на пациентите и свободното движение на стоки. В своя писмен отговор Европейската комисия посочи, че държавите членки могат да разрешат на пациентите достъп до лекарствени препарати на основата на канабис и че към онзи момент не планира допълнително хармонизиране.

Прочетете повече в нашето ръководство: Законно ли е вашето CBD масло?

Обратно към блога

Оставете коментар

Моля, имайте предвид, че коментарите трябва да бъдат одобрени, преди да бъдат публикувани.

Robin Roy Krigslund-Hansen

Robin Roy Krigslund-Hansen

За автора

Robin Roy Krigslund-Hansen is the co-founder and CEO of Formula Swiss and is responsible for formulation. Since co-founding the company in 2013, he has written about hemp, CBD, and the cannabis industry. His perspective draws on building Formula Swiss, conversations with researchers, and supporting CBD research.

Повече за Robin Roy Krigslund-Hansen

Как пишем и проверяваме нашите ръководства

Свързани продукти