CBD в ЕС: разбиране на статута му като нова храна

04/10/2023
Учен държи бутилка CBD масло

CBD и каталогът на ЕС за нови храни: подробен преглед

Канабидиолът, по-известен като CBD, привлече значително внимание през последните години. Статутът му на нова храна в Европейския съюз обаче породи въпроси и опасения сред потребители, производители и регулатори.

Оценката на EFSA за CBD: от спирането през 2022 г. до 2026 г.

През юни 2022 г. Европейският орган за безопасност на храните (EFSA) временно спря оценките на CBD като нова храна поради пропуски в данните. През февруари 2026 г. органът публикува актуализирано изявление с предварително безопасно ниво от 0,0275 мг CBD на кг телесно тегло на ден (около 2 мг на ден за възрастен с тегло 70 кг) и оттогава поднови издаването на становища по отделни заявления. Причината, посочена през 2022 г., бяха пропуските в данните и несигурността относно възможните опасности от приема на CBD.

Предварителното ниво на EFSA се отнася само за хранителни добавки с CBD с чистота поне 98% и без наночастици. За хора под 25 години, бременни или кърмещи жени и хора, приемащи лекарства, EFSA посочва, че безопасността на CBD не може да бъде установена.

Какво се определя като нова храна?

CBD може да се извлича от растения Cannabis sativa L. или да се синтезира химически. Европейската комисия е определила, че CBD се квалифицира като нова храна, при условие че отговаря на условията в законодателството на ЕС за новите храни. Комисията поиска становище от EFSA относно безопасността на консумацията на CBD от хора предвид нарастващия брой заявления за CBD съгласно регламента за новите храни.

Пропуски в данните и опасения

До юни 2022 г. експертната група на EFSA по хранене, нови храни и хранителни алергени (NDA) е получила 19 заявления за CBD като нова храна. През 2022 г. тогавашният председател на групата NDA, проф. Dominique Turck, заяви, че групата е установила няколко опасности и пропуски в данните, и подчерта, че тя „не е стигнала до заключение, че CBD е опасен като храна“.

Изявлението на EFSA от 2026 г. все още посочва опасения относно черния дроб, стомашно-чревния тракт, ендокринната, нервната и репродуктивната система. В него се установяват последователни ефекти върху черния дроб при изследвания върху животни и признаци на ефекти върху черния дроб при изпитвания с хора, особено когато CBD е комбиниран с лекарства.

Изследвания върху животни показват неблагоприятни ефекти, особено по отношение на възпроизводството. От съществено значение остава да се установи дали тези ефекти се наблюдават и при хора. Това опасение е разгледано по-подробно в публикувано изследване.

Подкрепа за заявителите и бъдещи насоки

През 2022 г. Ana Afonso, ръководител на отдела по хранене и иновации в храните в EFSA, заяви, че временното спиране на оценка на нова храна не е необичайно, когато липсва информация. Оттогава EFSA е издал становища по отделни заявления. В няколко от тях се заключава, че безопасността „не може да бъде установена“, тъй като заявителите не са предоставили изисканите данни, включително в две становища, публикувани на 21 септември 2026 г. На 18 септември 2026 г. EFSA даде първото си положително становище. То се отнася до синтетичен CBD (с чистота поне 98%) в MCT масло в доза не повече от 2 мг на ден за възрастни над 25 години и го определя като безопасен, освен за хора, приемащи лекарства.

Становището на EFSA има съвещателен характер: Европейската комисия и държавите членки решават дали дадена нова храна с CBD може да се продава, а досега нито една не е разрешена.

Източници: Новина на EFSA, юни 2022 г.; EFSA Journal 2026, 9862 (актуализирано изявление); EFSA Journal 2026, 10154; EFSA Journal 2026, 10318; EFSA Journal 2026, 10319; EFSA: нови храни.

Правила за CBD и канабис в избрани европейски държави

Правилата за новите храни се прилагат в целия ЕС, но националните правила за коноп, CBD и канабис все още се различават. Прегледът по-долу обобщава положението, описано в предишните ни доклади за отделните държави.

Франция

Проучване на Santé publique France от 2022 г. сред възрастни на възраст от 18 до 75 години в континентална Франция установява, че 16,4% са опитвали CBD поне веднъж, а 10,0% съобщават за употреба през предходните 12 месеца. Министерската заповед от 30 декември 2021 г. разреши отглеждането и определени приложения на регистрирани сортове Cannabis sativa L. със съдържание на делта-9-THC не повече от 0,3%. На 29 декември 2022 г. Държавният съвет на Франция (Conseil d’État) отмени общата забрана в заповедта за продажба на цветове и листа с ниско съдържание на THC; това не означава, че всяко CBD масло, крем или хранителен продукт отговаря на всички приложими правила за продуктите.

Испания

Не е точно да се твърди, че всеки CBD продукт е напълно законен в Испания. Изискванията зависят от продукта, неговия състав, предназначение и представяне. Регламент (ЕС) 2015/2283 относно новите храни се прилага от 1 януари 2018 г., а испанската агенция по храните AESAN обяснява, че новата храна трябва да бъде разрешена и вписана в списъка на Съюза, преди да може да бъде пусната на пазара. По-ранните оценки за около 20 милиона евро за пазара на CBD масло в Испания не бяха придружени от посочен набор от данни или методология. Медицинският канабис в Испания се урежда от собствени правила.

Италия

В Италия има правила за производството и продажбата на продукти от коноп, но регулаторната среда за канабиноидните продукти се променя, а незаконната търговия продължава успоредно със законния пазар. Euromonitor проследява италианския пазар на канабис в три сегмента (медицински канабис, канабис за употреба от пълнолетни и CBD), разбити по формат на продукта и канал за дистрибуция. Това са изследователски категории, които обхващат както законните, така и незаконните продажби, така че те не означават, че всеки сегмент или формат е законно достъпен в Италия.

Нидерландия

В рамките на Експеримента със затворена верига на кофишопите първите пилотни изпитвания започнаха в Бреда и Тилбург през декември 2023 г. Експерименталната фаза започна на 7 април 2025 г. и продължава четири години; през тази фаза кофишопите в десетте участващи общини трябва да продават само регулирани продукти от канабис. Независим екип от изследователи анализира въздействието върху обществената безопасност, престъпността, обществените неудобства и благосъстоянието на общността.

Гърция

Гърция легализира медицинския канабис през 2017 г. В парламентарни въпроси гръцкият евродепутат Стелиос Кулоглу описа ограниченията върху вноса, въведени през 2021 г., и изрази загриженост относно достъпа на пациентите и свободното движение на стоки. В писмения си отговор Европейската комисия заяви, че държавите членки могат да позволят на пациентите достъп до лекарствени препарати на основата на канабис и че към онзи момент не планира по-нататъшна хармонизация.

Прочетете повече в нашето ръководство: Законно ли е вашето CBD масло?

Обратно към блога

Оставете коментар

Моля, имайте предвид, че коментарите трябва да бъдат одобрени, преди да бъдат публикувани.

Robin Roy Krigslund-Hansen

Robin Roy Krigslund-Hansen

За автора

Robin Roy Krigslund-Hansen is the co-founder and CEO of Formula Swiss and is responsible for formulation. Since co-founding the company in 2013, he has written about hemp, CBD, and the cannabis industry. His perspective draws on building Formula Swiss, conversations with researchers, and supporting CBD research.

Повече за Robin Roy Krigslund-Hansen

Как пишем и проверяваме нашите ръководства

Свързани продукти